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6月13日,四环医药公告,集团旗下非全资附属公司惠升生物研发的司美格鲁肽注射液用于治疗2型糖尿病的临床试验申请已获国家药监局受理,这是惠升生物提交临床实验申请的首个胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物。
司美格鲁肽是一款GLP-1 受体激动剂,自原研司美格鲁肽减重适应症于2021年在美国获批上市后,其热度在国内便持续不减,国内药企争相布局,抢滩首仿。人民日报健康客户端记者不完全梳理发现,截至目前,包括九源基因、中美华东、丽珠集团、宸安生物、联邦生物、齐鲁制药、石药集团等21家国内药企均有司美格鲁肽在研。
司美格鲁肽有多热,从原研药的销售数据就可见一斑。据诺和诺德2022年年报,司美格鲁肽仅在中国的销售额,就已达到约20亿元。6月6日,诺和诺德提交了司美格鲁肽注射液减重适应症的上市申请并获受理之后,业内认为司美格鲁肽的市场将会进一步扩容。
中信证券研报显示,未来随着国内超重/肥胖的患者人数持续增加,减肥用药物市场规模将随之扩大,到2030年我国减肥用GLP-1受体激动剂的市场规模将达到383亿元。
为何司美格鲁肽会这么火?“司美格鲁肽首先是用于降糖的药物,自2021年减肥适应症获批之后,才受到了国内诸多药企的热切追捧,司美格鲁肽展示出来的减肥潜力成为药企关注的重点,也是未来降糖药物打开市场的主要增长点。社会对于减肥需求的快速上升,本质上是人群对于美/健康的心态发生了变化,近几年智能手机/直播APP的盛行,很大程度上影响了人们的审美的标准,追求瘦身的目标助推了减肥药市场的进一步扩张。”艾媒咨询首席分析师张毅接受人民日报健康客户端记者采访时表示。
张毅提到,目前国内仅有奥利司他获批减肥适应症,市场仍有巨大的未满足需求。在减肥药领域,药企比拼的不止是药物效果,还需要比较患者的可及性和依从性,包括减少打针次数、减小副作用、从注射向口服进阶等等。
截至目前,国内尚未有GLP-1受体激动剂获批肥胖适应症。记者梳理发现,目前国内进展最快的国产GLP-1减肥药是信达和礼来合作的 Mazdutide,Mazdutide已进入临床 III 期,有望成为第一款上市的减肥用国产GLP-1受体激动剂。
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